Monograma del API y APIQR: Auditorías
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Solicitantes del monograma
Para aquellos que solicitan una licencia del monograma del API, una vez que la solicitud haya sido aceptada, el API programará una auditoría en el sitio. Las auditorías incluyen verificar la conformidad de la compañía con la especificación Q1 del API y cualquier especificación de producto del API aplicable. Los costos de auditoría están a cargo de la compañía.
Las compañías con licencia bajo el Programa del Monograma del API tendrán auditorías programadas cada año para garantizar el cumplimiento continuo de los requisitos aplicables del programa.
Solicitantes del APIQR
Aquellos que soliciten la certificación según el estándar ISO 9001, las especificaciones Q1 y Q2 del API, el estándar ISO 14001 o la especificación 18LCM del API podrán someterse a una auditoría de la etapa 1 una vez que la solicitud sea aceptada. Las auditorías de la etapa 1 se realizan en el sitio y requieren que las compañías brinden al auditor acceso al personal y los documentos. Estos documentos pueden incluir procedimientos, elementos de control, informes de auditoría interna, registros de revisión de la administración, responsabilidades del personal y diseño de la instalación. Una vez que la auditoría de la etapa 1 se haya completado con éxito, el API y el auditor asignado programarán una auditoría de la etapa 2. Los costos de auditoría están a cargo de la compañía.
Las auditorías de la etapa 2 se realizan en el sitio e incluyen la verificación del cumplimiento de la compañía con respecto a las especificaciones Q1 y Q2 del API, los estándares ISO 9001 e ISO 14001, y la especificación 18LCM del API. Las auditorías de la etapa 2 deben completarse en el plazo de los 6 meses posteriores a la auditoría de la etapa 1.
Las instalaciones tienen un plazo de un año a partir de la fecha de solicitud para someterse a su auditoría de monogramas o de la etapa 1.
El API tomará la decisión de certificación sobre la base de una evaluación de los hallazgos y conclusiones de la auditoría, y las pruebas de la implementación efectiva de acciones correctivas por parte de la compañía (si es necesario). Es posible que se requiera una nueva auditoría basada en esta evaluación antes de otorgar la licencia o el registro de calidad.
Las compañías registradas bajo las especificaciones Q1 y Q2, los estándares ISO 9001 e ISO 14001, y la especificación 18LCM del API tendrán una auditoría completa del sistema cada año para garantizar el cumplimiento continuo de los requisitos aplicables del programa.
¿Cuánto durará mi auditoría?
La duración de una auditoría depende de muchas variables, entre ellas, el tipo de auditoría, el número de empleados que trabajan para una instalación y el alcance de las licencias y registros de una instalación.
¿Cuánto dura el proceso de revisión de auditoría?
El API generalmente procesa auditorías sobre la base del método "primero en entrar, primero en salir". El tiempo del ciclo para completar una auditoría individual se basa, en gran medida, en el número de auditorías en proceso en un momento dado, la complejidad de la auditoría y de los resultados, y la puntualidad de las respuestas del cliente a las no conformidades con acciones correctivas apropiadas y aceptables.
El tiempo del ciclo comienza cuando el auditor carga el informe de auditoría de una instalación en myCerts. En este punto, la auditoría está disponible para que la instalación responda a las no conformidades con sus acciones correctivas.
Consulte esta guía útil cuando responda a no conformidades: Instrucciones de respuesta de auditoría (inglés) | Ruso | Chino
- Después de que el auditor carga el informe de auditoría en myCerts, el cliente de la instalación tiene 60 días para responder a las no conformidades. Las respuestas deben hacerse directamente en myCerts.
- El asociado encargado de la revisión del API tiene 45 días para revisar sus respuestas y, si es necesario, enviar una consulta con respecto a sus respuestas iniciales.
- El cliente de la instalación tiene 30 días para responder a la consulta.
Una vez que la instalación del cliente ha respondido a todas las no conformidades con las acciones correctivas apropiadas y las consultas del API aplicables, la auditoría es revisada por el Comité de Licencias y Registro, que toma la decisión final con respecto a la licencia o el registro.
¿Preguntas adicionales? Póngase en contacto con audits@api.org.
¿Cuánto costará mi auditoría?
Una vez completada la auditoría, le enviaremos la factura correspondiente. El costo de una auditoría varía según la región en la que se realiza la auditoría, la duración de la auditoría y los gastos del auditor. No sabemos cuáles serán los gastos en los que se incurrirá hasta que el auditor haya presentado su factura.
¿Cuándo recibiré una factura por la auditoría?
El API factura una auditoría a la instalación después de que la auditoría ha concluido. El auditor presenta al API su factura con todos los gastos en los que se haya incurrido en relación con la realización de la auditoría para su revisión y, una vez que haya sido aceptada, el API facturará a la instalación. Este proceso puede tardar hasta 90 días una vez que finalice la auditoría.
¿Preguntas adicionales? Póngase en contacto con audits@api.org.
